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Konformitätserklärung Muster Methode

Konformitätserklärung-Vorlagenmethode: Wie man eine Konformitätserklärung gemäß CE-Richtlinien für alle 25 CE-Produktgruppen innerhalb von Minuten erstellt

Ferry Vermeulen Gesetzgebung

Schreiben Sie Bedienungsanleitungen, erstellen Sie Ihren eigenen Webshop, importieren oder exportieren Sie Produkte in die EU oder arbeiten Sie in der Forschungs- und Entwicklungsabteilung eines Unternehmens? Die Chancen sind groß, dass Sie sich einmal mit Konformitätserklärungen auseinander setzen müssen.

Heute werde ich Ihnen zeigen, wie Sie eine vollständig gesetzesgemäße Konformitätserklärung erstellen.

Und... nachdem Sie diesen Beitrag gelesen haben, werden Sie in der Lage sein, diese selbstständig erstellen zu können ohne tagelang die EU-Richtlinien studiert zu haben.

Folgen Sie nur der Schritt-für- Schritt-Anleitung meiner Konformitätserklärung-Vorlagen-Methode und benutzen Sie die Vorlagen und Muster, die ich in diesem Bericht anbiete.

Erstellen einer Konformitätserklärung

Es ist egal, ob Sie einen Webshop aufbauen, Produkte in die EU importieren oder exportieren, produzieren, in einer Forschungs- und Entwicklungsabteilung irgendeiner Firma arbeiten oder ein Unternehmer, Technischer Schreiber, QS Manager oder Übersetzer sind; Ihre Chancen sind groß, dass Sie sich einmal mit einer Konformitätserklärung auseinander setzen müssen.

Diese gesetzlichen Dokumente sollten:

    • zusammen mit dem Produkt oder der Maschine geliefert werden (meistens in der Bedienungsanleitung integriert), oder
    • in Ihrer technischen Daten aufbewahrt werden.

Irgendjemand muss die Konformitätserklärung erstellen. Und wenn es keinen offiziellen Sicherheitsexperten gibt, verlässt sich die Firma oft auf den technischen Autor oder den Produktingenieur. Und wenn es keinen technischen Schreiber oder Produktingenieur gibt, sind Sie wohl selbst dafür verantwortlich.

Quälen Sie sich mit der Erstellung einer Konformitätserklärung?

Nun … ab sofort nicht mehr!

Lesen Sie weiter und lernen Sie, wie man eine gesetzeskonforme Konformitätserklärung für Ihr spezifisches Produkt erstellt.

Nachdem ich schon immer sowohl in die Produktentwicklung als auch im technischen Kommunikation involviert gewesen bin, habe ich mich auch schon für CE-Kennzeichnungen interessiert. Deswegen beschäftigte ich mich mehr und mehr mit dem Prozess der CE-Kennzeichnung, Risikoanalysen, technische Unterlagen und dem Erstellen von Konformitätserklärungen.

CE-Kennzeichnung Process

Bevor ich die Methode benutzte, die ich in diesem Bericht beschreibe, habe ich Ewigkeiten im Internet verbracht, um die richtigen Informationen zu finden: was ich berücksichtigen soll und was nicht. Und am Ende war ich immer noch nicht sicher.

Deshalb strukturierte ich den Arbeitsweg und “entwickelte” die Konformitätserklärung-Vorlagen-Methode. Durch das Benutzen der Konformitätserklärung-Vorlagen-Methode:

  • muss ich mich nicht mehr durch das Labyrinth an ständig wechselnden EU-Websites wühlen (obwohl ich denke, dass ich einer der wenigen bin, der das tatsächlich interessant findet).
  • ist es eindeutig, welche Informationen in der EC-Konformitätserklärung für ein bestimmtes Produkt enthalten sein sollten.
  • habe ich für meine Produktgruppe immer ein gutes Beispiel für eine Konformitätserklärung .

Und das Beste daran? Sie können genau das Gleiche tun! Das einzige was Sie tun müssen, ist den unten beschriebenen Schritten zu folgen. Es ist eine Methode, die gute Beispiele und Vorlagen für jede Produktgruppe, für die ein Konformitätserklärung benötigt wird, beinhaltet. Wenn Sie also gesetzeskonforme Konformitätserklärung en erstellen wollen, lesen Sie einfach weiter!

Lassen Sie mich es auf verfolgbare Schritte aufteilen.

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Nur vier Schritte, die Sie zu einer gesetzeskonformen Konformitätserklärung bringen

Es handelt sich um nur vier Schritte, die die Konformitätserklärung-Vorlagen-Methode ausmacht: 

  1. Gehen Sie auf die EU Webseite. Wählen Sie Ihre Produktgruppe(n).
  2. Finden Sie alle Informationen über die Konformitätserklärung in den Richtlinien.
  3. Laden Sie die korrekten Vorlagen herunter und erstellen Sie Ihre Konformitätserklärung.
  4. Überprüfen Sie, ob Sie alle Anforderungen erfüllen. 

Schritt #1 Gehen Sie auf die EU Webseite und finden Sie Ihre Richtlinien

Es gibt 25 Produktgruppen, die eine CE-Kennzeichnung erfordern und somit auch eine Konformitätserklärung. Für Bauprodukte wird das Dokument Leistungserklärung und für unvollstänidige Maschinen Einbauerklärung genannt. Der Einfachheit halber bezeichne ich diese in meinem Artikel als Konformitätserklärung. 

Wenn Sie ein Produkt haben, das auf eine dieser Produktgruppen zutrifft, müssen Sie eine Konformitätserklärungerstellen.  

Viele Produkte müssen mehr als eine Richtlinie einhalten. Falls das für Ihr Produkt der Fall ist, müssen alle unten beschriebenen Schritte für jede anzuwendende Richtlinie durchgeführt werden. 

Die Anforderungen an die Inhalte der Konformitätserklärung können meist auch in der anzuwendenden Richtlinie gefunden werden. Die meisten Richtlinien haben ihre eigenen Spezifikationen in Bezug auf die Konformitätserklärung und sehr wenige Richtlinien haben genau die gleichen Anforderungen.

Manchmal werden Sie gar keine Anforderungen in einer Richtlinie finden (z.B. die Richtlinie 90/385/EEC für aktiv implantierbare medizinische Geräte, welche keine Anforderungen angibt). Für solche Richtlinien kann der harmonisierte Standard EN-ISO/IEC 17050-1:2014 Supplier's declaration of conformity -- Part 1: General requirements (Konformitätserklärung des Lieferanten – Teil 1: Allgemeine Anforderungen) benutzt werden. 

Wenn aber eine Richtlinie eigene spezifische Anforderungen hat, wie die Maschinen-Richtlinie oder die Richtlinie für Funkanlagen, kann die EN-ISO/IEC 17050-1:2014 als Basis benutzt werden, aber sollte dann entsprechend der zusätzlichen Anforderungen, erweitert oder modifiziert werden.

Eine andere Sache, die man beachten muss, ist die Tatsache, dass sich Richtlinien hin und wieder ändern. Und wenn Sie sich ändern, dann ist die Chance groß, dass sich auch die Anforderungen an die Konformitätserklärung ändern.

Haben Sie jetzt aber keine Angst. Ich habe die ganze harte Arbeit für Sie erledigt. Aber da es um Ihr Produkt geht, möchte ich, dass Sie dennoch selbst einen genauen Blick darauf werfen. Das wird dann im Schritt 2 erledigt.

Um die Richtlinien zu finden, die auf Ihr Produkt anzuwenden sind: 

  1. Gehen Sie auf die Internetseite der Europäischen Kommission.
  2. Aus dem Aufklappmenü wählen Sie die Produktgruppe, die auf Ihr Produkt anzuwenden ist. 
    -> Information about the product group is displayed below.
  3. Klicken Sie auf den Link, um die Richtlinie zu öffnen (z.B. den Link Directive 2006/42/EC on Machinery). 
    -> Es öffnet sich eine Seite mit Links zu den unterschiedlichen Sprachen und Formaten der Richtlinie.
  4. Wählen Sie Ihre Sprache und das Format (z.B. Englisch und pdf.) 
    -> Die Richtlinie öffnet sich. 

Schritt #2 Finden Sie alle Informationen über die Konformitätserklärung in den Richtlinien

Um alle Anforderungen und andere relevanten Informationen zu finden:

  1. Drücken Sie ctrl+f und tippen Sie Konformitätserklärung ein. 
    -> die Anzahl der Treffer wird angezeigt. Achtung: für Bauprodukte sollten Sie Leistungserklärung eintippen. Für unvollstänidige Maschinen sollten Sie Einbauerklärung eintippen.
  2. Erstellen Sie in einem Dokument oder einem Arbeitsblatt eine Tabelle mit zwei Spalten.
  3. Kopieren/ Einfügen Sie in die linke Spalte die Nummer des Artikels und in die rechte Spalte den Text, der das Wort “Konformitätserklärung” enthält. Lesen Sie den Text sorgfältig. Kopieren/ Einfügen Sie alle anderen Treffer in die Tabelle.

Beispiel: RICHTLINIE 2014/28/EU – Explosivstoffe für zivile Zwecke

Artikel Nummer

Text

24

Die Hersteller sollten eine EU-Konformitätserklärung ausstellen, aus der die nach dieser Richtlinie erforderlichen Informationen über die Konformität eines Explosivstoffs mit dieser Richtlinie und der sonstigen maßgeblichen EU-Harmonisierungs-rechtsvorschriften hervorgehen.

Artikel 5.2

Die Hersteller erstellen die technischen Unterlagen nach Anhang III und lassen das betreffende Konformitätsbewertungsverfahren nach Artikel 20 durchführen. 
Wurde mit diesem Verfahren nachgewiesen, dass der Explosivstoff den geltenden Anforderungen entspricht, stellen die Hersteller eine EU-Konformitätserklärung aus und bringen die CEKennzeichnung
an.


Sie haben nun eine Übersicht über alle relevanten Informationen bezüglich der Konformitätserklärung erstellt. Neben den besonderen Anforderungen an den Inhalt, können auch Informationen darüber sein, ob die Konformitätserklärung übersetzt werden muss oder nicht, ob die Konformitätserklärung mit dem Produkt geliefert werden muss oder ob für alle zutreffenden Geräte eine einzelne Konformitätserklärung erstellt werden muss.

Schritt # 3. Download der richtigen Vorlage

Nachdem Sie die Anforderungen kennen ist es an der Zeit die Konformitätserklärung für Ihr Produkt zu erstellen.

Um dies zu tun gehen Sie wie folgt vor:

  1. Scrollen Sie bis zum Ende dieser Seite.
  2. Klicken Sie auf die korrekte Vorlage, um diese per E-Mail zu erhalten. 
  3. Erstellen Sie Ihre eigene Konformitätserklärung , basierend auf der angebotenen Vorlage.

Schritt # 4. Überprüfen Sie, ob Sie alle anderen Anforderungen erfüllen.

Nachdem Sie nun Ihre Konformitätserklärung erstellt haben, die alle Inhaltsanforderungen erfüllt, ist es an der Zeit, alle anderen Anforderungen zu überprüfen. Hierfür kann das Dokument, welches Sie im Schritt #2 erstellt haben, als Checkliste genutzt werden.  

Überprüfen Sie das Dokument auf andere wichtige Informationen, wie eine Übersetzung der Konformitätserklärung , das zu benutzende Medium etc.  

Das ist alles!

Wenn Ihnen mein Bericht von Nutzen war, würde ich mich über ein Kommentar freuen oder eine Teilung in den sozialen Medien!

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Welche Produkte benötigen eine Konformitätserklärung?

Produkte, die gewissen EU-Richtlinien oder EU-Reglungen zur CE-Kennzeichnung unterliegen, benötigen eine Konformitätserklärung. Die folgende Liste enthält die Richtlinien zur CE-Kennzeichnung (Richtlinien der Europäischen Union für Produkte, die eine Konformitätserklärung und Bezeichnung mit einem CE-Prüfsiegel erfordern):

Richtlinie über Aufzüge - 2014/33/EU
Aktive implantierbare medizinische Geräte - 90/385/EWG
Bauprodukte-Verordnung - (EU) Nr. 305/2011
Richtlinie über einfache Druckbehälter - 2014/29/EU
Druckgeräterichtlinie - 97/23/EG
Elektromagnetische Verträglichkeit von Elektro- und Elektronikprodukten – EMV Richtlinie 2014/30/EU
Richtlinie Explosivstoffe für zivile Zwecke - 2014/28/EU
Richtlinie für Geräte und Schutzsysteme zur bestimmungsgemäßen Verwendung in explosionsgefährdeten Bereichen - 2014/34/EU
Richtlinie über Gasverbrauchseinrichtungen 2009/142/EG
In vitro Diagnostika 98/79/EG
Maschinen-Richtlinie - 2006/42/EG
Medizinprodukte – 93/42/EWG
Richtlinie über Messgeräte – 2014/32/EG
Niederspannungsrichtlinie – 2014/35/EU
Richtlinie Pyrotechnische Gegenstände 2013/29/EG
Ökodesign-Richtlinie 2009/125/EG (inkl. Richtlinie 2010/30/EU über Energieeffizienzkennzeichnung)
Outdoor-Richtlinie 2000/14/EG
Richtlinie über persönliche Schutzausrüstungen 89/686/EWG
RoHS--Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronik­geräten
Richtlinie über Seilbahnen für den Personenverkehr 2000/9/EG
Spielzeugrichtlinie – 2013/53/EU
Sportboote-Richtlinie 2013/53/EU
Funkanlagen-Richtlinie 2014/53/EU
Richtlinie über nichtselbsttätige Waagen 2014/31/EU

Achtung: Die in den Vorlagen erwähnten Normen und Richtlinien sind nur Beispiele für die Schreibweise und ersetzen keinesfalls eine Normenrecherche. Daher erheben wir hier auch keinen Anspruch auf Plausibilität und Vollständigkeit.

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